医疗器械企业经营信用等级评定出炉

医疗器械企业管理信用评级发布

去年大多数公司都值得信赖

武汉晚报(记者吴昊)宣布2018年武汉医疗器械企业信用评级结果公布。结果显示 ,全市3889家医疗器械批发企业中 ,A级(可信赖)企业3888家 ,占99.7%,B级(基础 ,守信)企业10家;在全市5074家医疗器械零售企业中,A类企业有5065家(值得信赖),占99.8%以上 ,有8家B级企业(基本可信赖)。

据了解,根据“医疗器械管理监督管理办法”和武汉市医疗器械经营企业信用评估的相关措施,医疗器械相关企业的业务经营分为四个层次 ,即可信赖 ,基本可信赖,失去信任和严重失去信任。

具体评估内容包括:经营条件是否发生变化,营业场所或仓库地址是否有未经授权的变更 ,扩大业务范围或擅自设置仓库;检查供应商和客户的相关资质;检查产品的相关资质,检查产品是否符合强制性标准或注册或提交产品的技术要求 ,检查产品认证和有效期;检查医疗器械的说明书,标签 ,说明书和标签是否符合要求 ,检查医疗器械的运输和储存条件是否符合要求;企业是否建立并实施医疗器械采购检验记录系统,以确定企业是否建立并实施销售记录系统 。

据悉,不值得信赖的企业将被列为关键在加强日常检查和监督的基础上,对物体进行监督检查,加强后续检查。对于严重不足的生产经营企业,将被列入“黑名单”,依法撤销该行业  ,违法违规将向社会公布。

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